品牌名称：
型号规格：24粒*300盒，60粒*300盒
批准文号：国药准字H20080603
产品标签：
产品卖点：市场保护 年终返利 无需保证金 有培训
销售渠道：药店 社区/乡镇卫生院
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 24粒*300盒，60粒*300盒 |
| 卫生许可证 | 西药产品 |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
复方制剂盐酸二甲双胍中盐酸二甲双胍水溶性良好而格列本脲水溶性差，且剂量小，所以制剂的处方筛选及工艺设计着重解决格列本脲的溶出度及含量的均匀度问题；多数厂家解决这一问题的普遍做法是：处方均采用先将格列本脲微粉化就是先粉碎，然后过200目筛，再与辅料按等量递加混合均匀，再与盐酸二甲双胍等量递加混匀；再用3%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒，也就是用25目筛制湿粒，湿粒经60℃干燥，40目筛整粒，装1号胶囊。经检验此处方及工艺所制成品溶出度均难达到质量标准项下的要求，含量均匀度也不理想。
我们针对以上处方的不足之处进行了整改与调整，从格列本脲水溶性差而易溶于乙醇的特点制定了新的处方及工艺，处方工艺设计：处方选择不溶于水的辅料微晶纤维素作为格列本脲的载体，并采用溶剂分散法将格列本脲以极微细的粒子粉碎过160目筛，粒子小于100um，且经过等量递加法及反复过筛与盐酸二甲双胍混合，能将格列本脲分散均匀。微晶纤维素在水中具有较好的崩解性，而形成的固体分散体可促进格列本脲的溶解。此处方工艺的关键做法是：把格列本脲溶于经加热至60℃的乙醇液，将经过滤的微晶纤维素加入乙醇溶液中，搅匀至挥干乙醇，再经50℃干燥备用；然后把经粉碎后过100目筛的盐酸二甲双胍做为分散介质，用等量递加法将经溶剂分散法处理的格列本脲微晶纤维素与盐酸二甲双胍混合（混合物水分控制在1%以下），再用80目筛过筛混合三次。
经检验此处方及工艺所制成品均达到质量标准项下的要求，含量均匀度及溶出度等均完全满足标准要求，采用微晶纤维素作为载体并结合溶剂分散法工艺技术，成功的解决了格列本脲含量均匀度及溶出度问题。
产品投放市场以来深受广大患都的好评，由于生产产品的处方工艺优势所在，解决了盐酸二甲双胍与格列本脲在产品中的分散问题，分散均匀度提高，颗粒粒度小，所以产品质量稳定，吸收效果好，疗效显注。
二甲双胍格列本脲胶囊主要是针对二型糖尿病的常用口服药，很好的解决了患者服用的便利性，吸收更均衡、效果更好。
合理利用格列本脲的含量，能很好的控制服药次数，避免服用过量导致的低血糖。每日一次，每次一粒，服用更方便。
竞品企业较少，全国共十几个批文，在产企业六家，多以临床自营及流通为主，但普遍市场保护不好，对客户造成冲击较大。
